申請 ISO 9000,是符合了國際標準組織(1SO)關于質量管理體系的標準,并不等于符合了CE!
原則上,ISO 9000質量管理系統乃為自愿性的產品質量管理制度,與歐盟公告的大部分CE指令(如EMC,LVD…等)并無直接之關聯性,只有少數的CE指令(如:危險工業機器,以及風險較高的醫療器材等)將ISO 9000質量管理體系列為必須的。在CE標示的八種(A至H)檢驗模式中,模式H、D、E需分別符合
IS09001、9002與9003,所以一旦企業選擇模式H、D、E之一,即必須同時達到IS09000的要求。
然而,CE指令要求企業具備質量管理體系(5大步驟的第3步),這在事實上,與ISO 9000有間接關系。通過了ISO 9000認證,也就符合了CE指令針對質量體系的要求。而且有越來越多的買主將ISO 9000列為供應商的基本必備條件。
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